ביטוח חבות מוצר מכסה יצרנים, מפיצים ויבואנים בפני חבות משפטית הנובעת מנזקים או פגיעות שנגרמו על ידי פגם או תקלה במוצר. הפוליסה משפה את החברה בגין תביעות הנובעות מכל פגם הגורם לפגיעת גוף ו/או נזקי רכוש.
פוליסת חבות מוצר היא פוליסת תביעות, דהיינו – מכסה תביעה ו/או מצבים אשר עשויים לגרום לתביעה, ואשר הובאו לראשונה לידיעת החברה במהלך תקופת הפוליסה.
תעשיית מדעי החיים הינה ענף ייחודי בחשיפתו הספציפית לסיכונים ובדרישות הביטוחיות הייחודיות שלו. פעמים רבות קשה לקבל כיסוי הולם לסיכונים הממשיים העומדים בפני החברות העוסקות בתחום, והן לא תהיינה מכוסות כהלכה תחת פוליסות חבות מקצועית סטנדרטיות.
בעת איתור כיסוי חבות המוצר הנדרש עבור מכשור רפואי, חשוב להתייחס להגנות הבאות:
- חבות בגין עבודות שהושלמו
- חבות בגין ניסויים קליניים
- חברי מועצה מדעית מייעצת
- כיסוי בגין חבות גלובלית
כל שורה בהגנות אלו מציעה שיפורי כיסוי שנותנים הרבה מעבר לסטנדרט המקובל בתעשיית הביטוח.
כיסוי ביטוחי בתחום צריך להיות מותאם באופן ספציפי לחברות מכשור רפואי. הכיסוי עשוי להשתנות מחברה אחת לשנייה ועשוי גם לכלול חבות כללית, חבות מוצר וחבות בגין ניסויים קליניים בבני אדם.
